《柳叶刀》刊登港大新冠“鸡尾酒疗法”:三种药物联合治疗,中轻症转阴时间缩短至7天

副作用没有明显增加

晓查 发自 凹非寺
量子位 报道 | 公众号 QbitAI

5月8日,香港大学团队在《柳叶刀》杂志上发表最新研究成果,用一种“鸡尾酒疗法”在临床II期试验中缩短了中轻症患者的治愈时间。

接受该疗法的患者,病毒核酸测试转阴的时间从原来的12天缩短至7天。如果该疗法完全通过临床试验,并推广使用,可以大大减轻医疗系统的负担。

过去,科学家一直在试图将对付其他病毒的药物来治疗新冠,但似乎收效甚微。

用于治疗艾滋病的洛匹那韦-利托那韦被证明对新冠重症患者无效,用于针对埃博拉病毒的瑞德西韦因为较大的副作用而广受质疑。

港大团队发现,使用洛匹那韦-利托那韦、利巴韦林和干扰素β-1b三种药物联合治疗,比只使用洛匹那韦-利托那韦的效果改善明显。

而且这种治疗方法的副作用相比后者并不明显。

实验内容

研究团队招募了127名成年确诊病人参与临床研究,分别来自香港6间公立医院。

他们将患者按照2:1的比例随机分配,其中86人服用了混合药物,另外41人服用了对照组药物。

混合药物的剂量为:每12小时服用洛匹那韦-利托那韦(其中洛匹那韦400mg、利托那韦100mg)、利巴韦林400mg。

与之配合的是隔天皮下注射1到3剂的800万ui/mL的干扰素β-1b,从症状发作开始的前两天内为3剂,3~4天注射2剂,5~6天注射1剂,7~14天停止注射。

对照组的患者每12小时仅接受口服同等剂量的洛匹那韦-利托那韦治疗,持续14天。

临床试验的主要终点是在鼻咽拭子样本中获得SARS-CoV-2阴性RT-PCR结果的时间,次要终点是症状缓解的时间(定义为NEWS2评分为0维持24小时)、每日NEWS2和SOFA评分、住院时间和30天死亡率。

在治疗后的第1天至第7天,联合治疗组的鼻咽拭子病毒含量明显低于对照组,在治疗后的唾液、咽拭子和粪便样本中也发现了类似的结果。

从研究开始治疗到鼻咽拭子测试阴性的中位时间,联合治疗组为7天,而对照组为12天。

症状发作后不到7天开始治疗的76例患者的亚组比较显示,联合治疗组的临床和病毒学结果均优于对照组。

此外,联合治疗组86例患者中有41例(48%)报告了不良事件,对照组41例患者中有20例(49%)报告了不良事件。最常见的不良事件为腹泻(40%)、发烧(38%)、恶心(35%)和谷丙转氨酶水平升高(13%)。

这些副作用大多在用药后3天内消除。

联合治疗组未报告严重不良事件。对照组中的一名患者发生了严重的谷丙转氨酶受损不良事件,需要停止治疗。研究期间没有患者死亡。

两组之间的副作用发生率没有显著差异。

研究认为:

对于轻度至中度COVID-19患者,早期的三重抗病毒治疗在缓解症状,缩短病毒脱落和住院时间方面优于单独使用洛匹那韦-利托那韦。

干扰素可能是综合药物治疗的重要一环,但仍须进一步验证。以干扰素β-1b为主干的双重抗病毒治疗的未来临床研究值得肯定。

作者简介

这篇发表在《柳叶刀》上论文的通讯作者是香港大学微生物学系讲座教授袁国勇,他是中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员。

2003年SARS疫情爆发期间,袁国勇带领他的团队发现了致病的冠状病毒,是全球首名确认SARS是由冠状病毒造成的学者。并于4月被《时代》杂志评为“年度亚洲英雄”。

他在《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》、《科学》、《病毒学杂志》和《PNAS》等顶级期刊上发表了700多篇文章,被引用超过15000次。

在此次新冠疫情爆发之初,他就强调所有人应佩戴口罩,理由是病毒感染者会在早期无症状的情况下通过飞沫传播新冠。

论文地址:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31042-4/fulltext

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