全球首个新冠灭活疫苗试验结果发布!中国团队打造,已在恒河猴上证实有效
白交 发自 凹非寺
量子位 报道 | 公众号 QbitAI
利用人类自身免疫系统产生抗体,来抵抗病毒的入侵,一直以来都是收效最好、最为迅速的治疗方法。
随着新冠疫情已经持续了小半年,基于抗体的研究也有了新进展。
最近,全球首个新冠抗体疫苗的临床实验数据发布,中国团队出品,完成了小鼠、大鼠到恒河猴的验证——均有效。
全球首个灭活疫苗
目前,重组蛋白疫苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗等等多种类型的新冠病毒疫苗都在研发当中。
而此次研究人员则是用较为传统的灭活疫苗。
这个疫苗是由北京科兴中维生物技术有限公司联合各个研究院和疾控中心,以及国家食品药品监督管理局开发。
制作过程并不复杂,属于常规操作。
主要是通过提取病毒毒株,灭活处理之后,注射进小鼠、大鼠以及恒河猴上,在它们身上诱导出中和抗体。
研究人员从11名新冠肺炎患者的肺泡灌洗液中分离得到了11株新冠病毒。从中选取一株代号为CN2的病毒制作疫苗,另外10株则用来检验疫苗的效果。
这11个人中,4人来自中国,4人来自意大利,还有三人分别来自瑞士、英国和西班牙。
这在一定程度上可以代表全球流行的新冠病毒种群。
CN2病毒在连续传代中保持稳定,中和抗体表位没有发生变化,说明制作灭活疫苗可行。
进行扩大培养、灭活病毒,制成疫苗以后,分别在小鼠、大鼠、恒河猴上接种疫苗,发现都产生了有效的免疫应答,其血清对其他病毒毒株产生了很好的中和效果。
这篇文章在biorxiv上发布,尚未完成同行评审。
美国抗体检测
不过需要说明的是,抗体检测,一直以来就具有争议性。
相较于核酸检测识别病毒基因序列不同的是,抗体检测可能会出现误差,呈现出假阳性、假阴性的结果。
而且抗体检测更偏向私人化,每个人的免疫状态不同,所以需要医生更加细致的研究和解释。
但是在一些不能及时的进行核酸检测的人们来说,抗体检测也能够提供有效的信息。
另外,抗体检测也不只有这一个用途。
这段时间,美国进行大规模的抗体检测。
一方面是在更广范围的检测地区感染情况,另一方面也是研究人体有没有已经产生一种抗体,即免疫球蛋白G,或lgG。
这是免疫反应中产生的后期抗体,这种抗体可能会保护一个人不至于再次感染病毒。
路易斯维尔大学的环境卫生科学家Aruni Bhatnagar团队就对IgG阳性的血液样本进行了实验。
他们用一种称为ELISA的检测方法来测量抗体水平,评估IgG抗体是否能阻止冠状病毒感染盘中的细胞。
但是之后,他们还将面临的一个问题。
就是到底需要多少的抗体水平,才能够阻止感染病毒呢?
现在还没出结果。
One more thing
在这之前,你或许看到过新冠肺炎康复者献血的新闻。
因为康复者的血浆中含有大量专门针对新冠病毒的特异性抗体。
将它输入到患有新冠肺炎的患者体内,大量抗体就会与新冠病毒结合,引导患者体内的白细胞发动攻击,消灭病毒,改善病情。
但其实,血液里的成分非常复杂,可能诱发人体免疫过度的反应;而且抗体种类也是繁多,从数千万到几亿种,从中提取新冠病毒的特异性抗体也是很艰难的任务。
所以目前,血浆治疗暂且只能使用于一些重症患者身上。
前段时间,美国《国家科学院学报》刊登了我国研究人员的论文,文中报告了采用“特免血浆”治疗新冠肺炎重症患者的 I 期临床试验情况。
结果显示,患者的临床症状有明显好转,多项辅助检测指标均有所改善。
此外,还有所谓的抗体药物,学名叫做单克隆抗体药物。
新冠疫情爆发以来,抗体药物由于其独特的靶向性,一直被率先开发。
它是一种特殊的药物,来自人体自身。
当有效的抗体被一一筛选出来后,再进行体外甚至体内的活性实验,进一步验证这些抗体的潜在功能,是否有成药价值,最后用于临床治疗新冠肺炎病人,安全且针对性强。
而清华大学张林琦团队在研发抗体药物方面取得新进展。
预计5月底,抗体药物可进入动物安全性和有效性试验阶段。
最后的最后,还有一件事。
虽然目前抗击新冠,还没有在疫苗方面取得绝对性的反击转折点。
但人类的研发努力、决心和勇气,正在让重启2020得到加速。
Nature最新报道,一个名为1Day Sooner的争议的疫苗项目,得到了1500多名年轻志愿者的响应。
之所以争议,是因为它有让这些志愿者主动感染新冠的风险,以此验证疫苗是否真正有效。
项目给会志愿者疫苗或安慰剂,然后追踪他们日常活动中是否真的能免疫。
甚至还有一个专门的小组,需要主动感染新冠,来判断疫苗有效性。
在新冠没有有效药物的前提下,主动感染不仅意味着牺牲健康、治疗有后遗症,甚至还有可能死亡。
但依然有上千名年轻人加入,他们认为:
如果这件事能够给抗击新冠带来建设性变革,加速人类脱困,那一切都是值得的。
包括生命。
参考:
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.17.046375v1
https://www.nature.com/articles/d41586-020-01179-x
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